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银屑病新药喜达诺在中国上监管市
2019-06-06 21:54:11 | 来源:百度新闻 | 作者:郭泽华

中新网北京6月6日电 (记者 李亚南)全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA),即乌司奴单抗注射液,近日已在中国上市。

喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授指出,“银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示我国有超过650万的银屑病患者,其中80%-90%患者是斑块状银屑病,约30%的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,需要积极治疗。”

银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调,“中重度银屑病患者亟需长效、安全、便捷的医疗解决方案,帮助他们改善生存现状、尽可能减少疾病对身体、工作、生活的负面影响。”

据介绍,喜达诺是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授表示,“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。作为生物疗法中的佼佼者,喜达诺在全球拥有逾十年的临床使用数据,其有效性、安全性和依从性也已被大量真实世界研究验证。”

据悉,喜达诺已在89个国家获批,此前,乌司奴单抗分别获得过加拿大盖伦“创新产品奖”、美国盖伦“最佳生物技术产品奖”和国际盖伦奖。(完)

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责任编辑:郭泽华